Обычный
Крупный
Очень крупный
A
A
A

Соискателям и лицензиатам

Перевод государственных услуг в электронный вид

+-

Получение в электронной форме с использованием Портала Мэра (раздел «Услуги и сервисы») государственных услуг «Лицензирование медицинской деятельности» и «Лицензирование фармацевтической деятельности» предоставляемых Департаментом здравоохранения города Москвы

В соответствии с постановлениями Правительства Москвы от 16 декабря 2015 г. № 894-ПП «Об утверждении административных регламентов предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан и исполнения Департаментом здравоохранения города Москвы государственной функции по осуществлению государственного контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан» (в редакции постановления Правительства Москвы от 09.12.2016 г.

№ 845-ПП) (далее - постановление Правительства Москвы № 894-ПП) и от 27 декабря 2016 № 947-ПП «Об утверждении Правил получения в электронной форме с использованием Портала государственных и муниципальных услуг (функций) города Москвы государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)» с 28.12.2016 на Портале государственных и муниципальных услуг города Москвы открылся новый функционал и появилась возможность получения государственных услуг по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности в электронном виде.

С 30.01.2017 весь функционал Портала госуслуг интегрирован в Портал Мэра и доступен в разделе «Услуги и сервисы» https://www.mos.ru/services/catalog/popular), (далее - Портал), вход возможен через баннер «Правительство Москвы», размещенный на сайте Департамента здравоохранения города Москвы.

Административный регламент по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» утвержден приказом Минздрава России № 419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» (далее - приказ Минздрава 419н).

Государственные услуги по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности в электронном виде с использованием Портала могут быть предоставлены индивидуальным предпринимателям и юридическим лицам после получения ими стандартного или полного доступа к подсистеме Портала «личный кабинет» в качестве физического лица, при этом должна быть обеспечена регистрация усиленной квалифицированной электронной подписи индивидуального предпринимателя или юридического лица в подсистеме Портала «личный кабинет».

Для получения доступа к указанной подсистеме необходимо использовать сертифицированные средства электронной подписи в соответствии с требованиями, установленными приказом Федеральной службы безопасности Российской Федерации от 27 декабря 2011 г. № 796 «Об утверждении Требований к средствам электронной подписи и Требований к средствам удостоверяющего центра».

В том числе должен быть использован квалифицированный сертификат ключа проверки электронной подписи, выданный аккредитованным удостоверяющим центром в порядке, установленном Федеральным законом от 6 апреля 2011 г. № 63-ФЗ «Об электронной подписи».

В электронном виде с использованием Портала можно получить государственные услуги:
- предоставление лицензии;
- переоформление лицензии;
- прекращение осуществления деятельности;
- получение дубликата и копии лицензии.

В электронном виде не предусмотрено предоставление сведений о конкретной лицензии из Единого реестра лицензий АИС Росздравнадзора.

Сроки принятия решения лицензирующим органом по предоставлению конкретных государственных услуг и порядок рассмотрения документов остаются прежними.

Срок предоставления государственной услуги «Лицензирование медицинской деятельности» (постановление Правительства Москвы № 894-ПП)

1. Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии – 40 рабочих дней.

В указанный срок не входит тридцатидневный срок устранения заявителем выявленных нарушений и (или) представления документов, которые отсутствуют, в связи с вручением (направлением) заявителю уведомления о необходимости устранения выявленных нарушений и (или) предоставления отсутствующих документов.

2. Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случае реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменении его наименования, адреса места нахождения, изменении места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность, реорганизации юридических лиц в форме слияния, по истечении срока действия лицензии, в которой указан вид деятельности, наименование которого изменено, при намерении заявителя прекратить осуществление медицинской деятельности по одному адресу или нескольким адресам мест осуществления медицинской деятельности, указанным в лицензии, при намерении заявителя прекратить выполнение работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность и указанных в лицензии) – 9 рабочих дней.

3. Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (при намерении заявителя осуществлять медицинскую деятельность по адресу места ее осуществления, не указанному в лицензии, либо намерением заявителя внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность) – 28 рабочих дней.

4. Выдача (направление) лицензии - 3 рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии в реестре лицензий.

5. Принятие решения о прекращении действия лицензии – 10 рабочих дней.

6. Предоставление дубликата лицензии, копии лицензии – три рабочих дня.

Срок предоставления государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности» (приказ Минздрава № 419н)

1. Принятие решения о предоставлении (об отказе в предоставлении) лицензии - 45 рабочих дней.

2. Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях реорганизации юридического лица в форме преобразования, изменения его наименования, адреса места нахождения, в случаях изменения места жительства, имени, фамилии и (в случае, если имеется) отчества индивидуального предпринимателя, реквизитов документа, удостоверяющего его личность) - 10 рабочих дней.

3. Принятие решения о переоформлении (об отказе в переоформлении) лицензии (в случаях изменения адресов мест осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) - 30 рабочих дней.

4. Выдача (направление) лицензии - 3 рабочих дня после дня подписания и регистрации лицензии в реестре лицензий.

5. Прекращение действия лицензии - 5 рабочих дней.

6. Предоставление дубликата лицензии, копии лицензии - 3 рабочих дня.

Запрос на Портале оформляется в интерактивной форме и заявителю к интерактивной форме запроса на предоставление государственной услуги необходимо прикрепить электронные копии документов (скан - копии) в формате PDF, перечень которых указан:

- в Административном регламенте по предоставлению государственной услуги «Лицензирование медицинской деятельности в городе Москве», утвержденным постановлением Правительства Москвы от 16 декабря 2015 г.

№ 894-ПП (ред. от 09.12.2016 № 845-ПП) «Об утверждении административных регламентов предоставления государственных услуг по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан и исполнения Департаментом здравоохранения города Москвы государственной функции по осуществлению государственного контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья граждан»;

- в Приказе Минздрава РФ от 7 июля 2015 № 419н «Об утверждении административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук)» и постановлении Правительства Москвы от 27 декабря 2016 № 947-ПП «Об утверждении Правил получения в электронной форме с использованием Портала государственных и муниципальных услуг (функций) города Москвы государственной услуги «Лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)».

Получение результата предоставления государственной услуги по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности в форме электронного документа (скан - копии документа) не лишает заявителя права получения результата государственной услуги на бумажном носителе.

О прекращении деятельности

+-

Департамент здравоохранения города Москвы в соответствии с рекомендациями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (письмо от 3 ноября 2016 г. № 02И-2155/16) информирует о порядке досрочного прекращения лицензии.

В соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» действие лицензии прекращается в связи с прекращением вида деятельности лицензиата, на который предоставлена лицензия, в следующих случаях:

  • 1) представление лицензиатом в лицензирующий орган заявления о прекращении лицензируемого вида деятельности;
  • 2) прекращение физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
  • 3) прекращение деятельности юридического лица в соответствии с законодательством Российской Федерации о государственной регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (за исключением реорганизации в форме преобразования или слияния при наличии на дату государственной регистрации правопреемника реорганизованных юридических лиц у каждого участвующего в слиянии юридического лица лицензии на один и тот же вид деятельности);
  • 4) наличие решения суда об аннулировании лицензии.

Не позднее чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности лицензиат, имеющий намерение прекратить этот вид деятельности, обязан представить или направить в лицензирующий орган заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

Лицензиат вправе направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности.

Лицензирующий орган принимает решение о прекращении действия лицензии в течение десяти рабочих дней со дня получения:

  • 1) заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности;
  • 2) сведений от федерального органа исполнительной власти, осуществляющего государственную регистрацию юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, о дате внесения в соответствующий единый государственный реестр записи о прекращении юридическим лицом деятельности или о прекращении физическим лицом деятельности в качестве индивидуального предпринимателя;
  • 3) выписки из вступившего в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Решение лицензирующего органа о прекращении действия лицензии оформляется и доводится до сведения юридического лица или индивидуального предпринимателя в порядке, установленном статьей 14 указанного Федерального закона.

Действие лицензии прекращается со дня принятия лицензирующим органом решения о прекращении действия лицензии на основании заявления лицензиата о прекращении лицензируемого вида деятельности, либо со дня внесения соответствующих записей в единый государственный реестр юридических лиц или единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей, либо со дня вступления в законную силу решения суда об аннулировании лицензии.

Государственная пошлина

+-

В соответствии со ст. 333.33 «Налогового кодекса Российской Федерации (часть вторая)» от 05.08.2000 № 117-ФЗ (в редакции Федерального закона от 21.07.2014 № 221-ФЗ) при лицензировании медицинской, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, с 1 января 2015 года размер государственной пошлины установлен:

  • за предоставление лицензии - 7 500 рублей,
  • за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности- 3 500 рублей,
  • за переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей,
  • за предоставление (выдачу) дубликата лицензии - 750 рублей.

В соответствии с разъяснениями Министерства финансов Российской Федерации (письма от 27 октября 2015 г. № 03-05-05-03/61602, от 29 января 2016 г. № 03-05-05-03/3840, от 21 января 2016 г. № 03-05-06-03/2076, от 18 июля 2016 г. № 03-05-06-03/41834) на основании подпункта 1 пункта 1 статьи 333.40 Налогового кодекса Российской Федерации уплаченная государственная пошлина подлежит возврату частично или полностью в случае уплаты государственной пошлины в большем размере, чем это предусмотрено главой 25.3 Налогового кодекса Российской Федерации. В соответствии с подпунктом 4 пункта 1 статьи 333.40 Налогового кодекса Российской Федерации государственная пошлина подлежит возврату в случае отказа лиц, уплативших пошлину, от совершения юридически значимого действия до обращения в уполномоченный орган (к должностному лицу), совершающему данное юридически значимое действие (то есть до подачи заявления и (или) документов на совершение таких действий либо до подачи соответствующих документов). Таким образом, в случае, если организация, обратившаяся с заявлением о предоставлении (переоформлении) лицензии, отозвала свое заявление до момента принятия лицензирующим органом соответствующего решения, то уплаченная государственная пошлина возврату не подлежит. В случае отказа уполномоченного органа соискателю лицензии (лицензиату) в предоставлении (переоформлении) лицензии возврат или зачет государственной пошлины, уплаченной за предоставление (переоформление) данной лицензии, не производится. При повторном обращении в уполномоченный орган за совершением юридического действия, связанного с предоставлением (переоформлением) лицензии, должна быть уплачена государственная пошлина в размере, установленном статьей 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации и порядке, определенном подпунктом 6 пункта 1 статьи 333.18 Налогового кодекса Российской Федерации.

Полезные документы

Расширенное меню

Отзыв о работе сайта

Отзывы собираются анонимно и предназначены для поиска ошибок на сайте. Ответы на отзывы не предусмотрены.

Для обращения в Департамент здравоохранения:
http://dzdrav.mos.ru/contacts/reception/

Спасибо!