Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП

Региональный государственный контроль за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов

В городе Москве региональный государственный контроль за применением отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – региональный государственный контроль), осуществляется Управлением по контролю за применением цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы (далее – Управление) в соответствии с Административным регламентом исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – ЖНВЛП), утвержденным постановлением Правительства Москвы от 18.11.2014 № 669-ПП.

Порядок осуществления регионального государственного контроля установлен Положением о региональном государственном контроле за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 06.05.2015 № 434.

Предметом регионального государственного контроля является проверка соблюдения субъектами обращения лекарственных средств обязательных требований к формированию отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее – обязательные требования).

С перечнем обязательных требований и перечнем нормативно-правовых актов, содержащих обязательные требования можно ознакомиться перейдя по ссылке: «Департамент»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП» вкладка «Нормативные правовые акты».

Методика установления органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, утверждена приказом Федеральной службы по тарифам от 11.12.2009 № 442-а.

На территории города Москвы при формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП, применяются торговые надбавки, утвержденные постановлением Правительства Москвы от 24.02.2010 № 163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты».

Перечень ЖНВЛП утверждается Правительством Российской Федерации. Действующий перечень ЖНВЛП на 2020 год утверждён распоряжением Правительства Российской Федерации от 12 октября 2019 г. № 2406-р (в ред. от 26.04.2020 № 1142-р, от 12.10.2020 № 2626-р, от 23.11.2020 № 3073-р).

С планом проверок организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, на 2020 год можно ознакомиться на официальных сайтах Генеральной прокуратуры Российской Федерации (www.genproc.gov.ru) в разделе «Единый реестр проверок Сводный план проверок и Прокуратуры города Москвы (www.mosproc.ru) в разделе «Полезные ссылки»/«Полезная информация»/ «Сводный план проверок», а также перейдя по ссылке «Департамент»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП»/«Региональный государственный контроль за применением цен на ЖНВЛП»/«Планы проведения проверок»/«Планы проверок»/«План проверок на 2020 год».

Частью 2 статьи 8.2 Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» предусмотрено, что в целях профилактики нарушений обязательных требований органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля выдают предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

С 22.02.2017 вступили в действие Правила составления и направления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований, подачи юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем возражений на такое предостережение и их рассмотрения, уведомления об исполнении такого предостережения, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 10.02.2017 № 166.

Досудебный (внесудебный) порядок обжалования решений, вынесенных при исполнении государственной функции, и действий (бездействия) уполномоченных лиц, исполняющих государственную функцию
(раздел 5 постановления Правительства Москвы от 18 ноября 2014 г. N 669-ПП «Об утверждении административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в редакции от 22.12.2020 N 2283-ПП).

5.1. Действия (бездействие) уполномоченных лиц, исполняющих государственную функцию, а также принимаемые ими решения при исполнении государственной функции могут быть обжалованы в досудебном порядке.
(п. 5.1 в ред. постановления Правительства Москвы от 02.07.2015 N 403-ПП)

5.2. Лица, в отношении которых проведены (проводятся) мероприятия, связанные с исполнением государственной функции (далее - заинтересованные лица), могут сообщить о нарушении своих прав и законных интересов, противоправных решениях, действиях (бездействии) уполномоченных лиц, исполняющих государственную функцию, нарушении положений настоящего Регламента, некорректном поведении или нарушении служебной этики по телефону, почтовому адресу, адресу электронной почты, при личном приеме в Департамент в порядке, установленном правовыми актами Российской Федерации, правовыми актами города Москвы.
(в ред. постановлений Правительства Москвы от 02.07.2015 N 403-ПП, от 22.12.2016 N 932-ПП)

5.3. Ответ на жалобу (обращение) не дается в случаях, установленных статьей 11 Федерального закона от 2 мая 2006 г. N 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации".

5.4. Основанием для начала досудебного (внесудебного) обжалования является поступление в устной или письменной форме, в том числе в форме электронного документа, жалобы (обращения) от заинтересованного лица.
(п. 5.4 в ред. постановления Правительства Москвы от 02.07.2015 N 403-ПП)

5.5. При рассмотрении жалобы (обращения) заинтересованные лица имеют право:

5.5.1. Представлять дополнительные документы и материалы либо обращаться с просьбой об их истребовании, в том числе в электронной форме.

5.5.2. Знакомиться с документами и материалами, касающимися рассмотрения обращения, если это не затрагивает права, свободы и законные интересы других лиц и если в указанных документах и материалах не содержатся сведения, составляющие государственную или иную охраняемую федеральным законом тайну.

5.5.3. Получать письменный ответ по существу поставленных в обращении вопросов, за исключением случаев, указанных в пункте 5.3 настоящего Регламента, уведомление о переадресации письменного обращения в государственный орган, орган местного самоуправления или должностному лицу, в компетенцию которых входит решение поставленных в обращении вопросов.

5.5.4. Обращаться с жалобой на принятое по обращению решение или на действие (бездействие) в связи с рассмотрением обращения в административном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.

5.5.5. Обращаться с заявлением о прекращении рассмотрения обращения.

5.5.6. В случае необходимости в подтверждение своих доводов заявитель прилагает к письменному обращению документы и материалы либо их копии.

5.6. Заинтересованные лица могут обратиться в досудебном (внесудебном) порядке с жалобой (обращением) в Департамент, Правительство Москвы.
(в ред. постановлений Правительства Москвы от 02.07.2015 N 403-ПП, от 22.12.2016 N 932-ПП)

5.7. Поступившая жалоба подлежит рассмотрению должностным лицом, наделенным полномочиями по рассмотрению жалоб (обращений), в течение 30 календарных дней со дня ее регистрации.
(п. 5.7 в ред. постановления Правительства Москвы от 02.07.2015 N 403-ПП)

5.8. Срок рассмотрения жалобы (обращения) может быть продлен руководителем Департамента или заместителем руководителя Департамента в случае проведения внеплановой проверки не более чем на 30 календарных дней, при этом заявителю направляется уведомление о продлении срока рассмотрения его обращения.
(в ред. постановлений Правительства Москвы от 02.07.2015 N 403-ПП, от 22.12.2016 N 932-ПП)

5.9. По результатам рассмотрения жалобы (обращения) должностное лицо, наделенное полномочиями по рассмотрению жалоб (обращений), принимает следующие решения:
(в ред. постановления Правительства Москвы от 02.07.2015 N 403-ПП)

5.9.1. Об удовлетворении требований заявителя.

5.9.2. Об отказе в удовлетворении требований заявителя.

Контакты контрольно-надзорного органа

Управление по применению цен на лекарственные препараты Департамента здравоохранения города Москвы

Адрес: ул. Дмитрия Ульянова дом. 16 стр. 3, г. Москва,111292
Адрес электронной почты: UKPZLK@zdrav.mos.ru

Телефон для консультаций (инструктажей) субъектов обращения лекарственных средств по вопросам осуществления регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты:

–телефон «Справочной службы по вопросам применения цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в городе Москве»: 8 (495) 531-69-89

Режим работы:

  • понедельник, вторник, среда, четверг (кроме праздничных дней) - с 08.00 до 17.45
  • пятница (кроме праздничных дней) – с 08.00 до 15.30
  • обеденный перерыв - с 12.30 до 13.00

Нормативно-правовые акты, содержащие обязательные требования

Федеральный закон от 31 июля 2020 г. № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях»


Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции от 22.12.2020)


Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в редакции от 18.11.2020)


Постановление Правительства Москвы от 24.02.2010 №163-ПП «Об установлении предельных размеров торговых надбавок к ценам на лекарственные препараты» (в редакции от 09.03.2021)


Постановление Правительства Москвы от 01.08.2019 года № 977-ПП «О внесении изменений в постановление Правительства Москвы от 18 ноября 2014г. № 669-ПП»


Постановление Правительства Москвы от 18.11.2014 № 669-ПП «Об утверждении Административного регламента исполнения государственной функции по осуществлению в городе Москве регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в редакции от 22.12.2020)


Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 22.01.2020 № 30 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 8 августа 2017 г. № 559»


Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 27.02.2020 №160 «Об утверждении Руководства по соблюдению обязательных требований при осуществлении регионального государственного контроля за применением цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»


Приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 08.08.2017 № 559 «Об утверждении Перечней обязательных требований и правовых актов, содержащих обязательные требования, к применению цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты»


Приказ ДЗМ от 09.01.2018 года № 5 «О внесении изменений в приказ Департамента здравоохранения города Москвы от 8 августа 2017 года № 559»

Документы